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【ChiCTR2300068094】口面肌训练在儿童腺样体肥大术后的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068094

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腺样体肥大

试验通俗题目

口面肌训练在儿童腺样体肥大术后的应用研究

试验专业题目

口面肌训练在儿童腺样体肥大术后的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

了解腺样体肥大患儿术前和术后口面部肌力、张口呼吸、口腔健康相关生活质量及睡眠质量的现状，探究各变量之间的相关性，分析症状在短期内的改善效果，并进行影响因素分析；探讨口面肌训练对改善腺样体肥大术后患儿口面部肌力、张口呼吸、口腔健康相关生活质量及睡眠质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者根据随机数字表对所有样本进行编号后随机分成实验组和对照组

盲法

无

试验项目经费来源

研究生科研经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-20

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①具有典型的 AH 临床症状加辅助检查诊断为腺样体肥大 ②符合手术指征拟行切除术； ③患儿无术后严重并发症，家属沟通理解能力好，有固定家庭成员参与，能坚持配合训练、自愿参与本研究，并签署知情同意书； ④患儿年龄≥4岁、家属年龄＜60岁。；

排除标准

①术后严重并发症及其他严重疾病患儿； ②患有精神疾病及严重认知功能障碍，家属不配合；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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