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【ChiCTR2100051277】请与我们联系上传伦理审批文件。 注意缺陷多动障碍共病肥胖超重儿童的执行功能研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100051277

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-09-17

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。 注意缺陷多动障碍共病肥胖超重儿童的执行功能研究

试验专业题目

注意缺陷多动障碍共病肥胖超重儿童的执行功能研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

注意缺陷多动障碍(Attention Deficit Hyperactivity Disorder,ADHD)是儿童期起病的常见神经发育障碍性疾病,发病率高,国内估计患病率为6.26%,大约有2300万人受累。65%的ADHD合并有共患病,常见如学习障碍、睡眠障碍、破坏性行为障碍、孤独症谱障碍等,躯体共患病如肥胖症也其中之一。ADHD和肥胖儿童均存在执行功能的损害,但ADHD共病肥胖儿童的执行功能情况并不清楚,我们的研究拟通过将ADHD共病肥胖症组与ADHD非肥胖组相比,探究其执行功能的影响情况,为执行功能训练改善患儿预后提供理论依据。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

本研究通过纳入和排除标准进行分组,所有评估人员具有测试资质,经验丰富,为避免随机分组偏倚,对所有评估人员采用盲法。

试验项目经费来源

苏州市民生科技项目(SYS2018066);苏州市科教兴卫青年科技项目(KJXY2018020;KJXW2019018)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-07

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ADHD儿童组为2021年6月至2021年10月在苏州大学附属儿童医院儿童保健科门诊因注意力不集中、多动或者冲动、学习问题就诊,经检查符合DSM-V中注意缺陷多动障碍标准的儿童青少年患者。要求BMI百分位数位于P5-P85; 2.肥胖组为因肥胖门诊就诊者,排除本身器质性疾病导致的肥胖,已经排除ADHD的诊断,要求BMI百分位数≥P95; 3.ADHD共病肥胖组:符合ADHD与肥胖的诊断者; 4.健康对照在苏州市某九年制学校进行招募,年龄、性别、家庭情况等基本信息与各研究组匹配,排除ADHD与肥胖者; 5.以上各组样本的其他入组条件:年龄6岁~12岁;性别不限;IQ>85。;

排除标准

患有神经精神障碍、慢性器质性疾病、内分泌、遗传和代谢疾病的儿童;既往接受过多动症治疗和长期药物治疗的儿童。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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