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【ChiCTR2200058311】叶酸辅助舍曲林治疗首发强迫障碍患者的疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058311

试验状态

尚未开始

药物名称

叶酸+舍曲林

药物类型

/

规范名称

叶酸+舍曲林

首次公示信息日的期

2022-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强迫障碍

试验通俗题目

叶酸辅助舍曲林治疗首发强迫障碍患者的疗效和安全性研究

试验专业题目

叶酸联合舍曲林治疗首发强迫障碍患者的疗效和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

拟探究叶酸作为OCD的辅助治疗时的疗效及安全性，试图为OCD的增效治疗提供策略。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

筛选合格的受试者以1：1的比例按照随机数字表分配到研究组与对照组，将随机产生处理的编码封存在信封中，由专门的科研护士抽取编码，对患者随机分配为研究组或对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

西安市科技局与西安市精神卫生中心

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《美国精神障碍诊断与统计手册》第 5 版修订版 ( DSM-V) 强迫障碍诊断标准； 2.耶鲁-布朗强迫症状量表( YBOCS) 总分≥16； 3.年龄18-45岁； 4.初中及以上文化程度； 5.汉族； 6.既往未曾接受过精神科药物、物理及心理治疗； 7.自愿参加本研究，受试者和（或）其监护人知情同意； 8.血清维生素B12水平正常。；

排除标准

1.强迫症状伴有精神病性症状者；强迫症状为继发于其他精神疾病和躯体疾病； 2.有自杀未遂史、或目前存在高自杀风险的患者或有自杀行为/企图者； 3.既往或目前患有其他精神疾病； 4.有烟草、酒精及其他精神活性物质滥用史； 5.妊娠或哺乳期妇女或计划在试验开始后3个月内受（授）孕者； 6.汉密尔顿抑郁量表评分（HAMD-17）≥12分，汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分≥14分； 7.过敏体质或对两种及两种以上食物或药物过敏者； 8.伴有严重的或控制不佳的心血管疾病、肝肾疾病、血液疾病、内分泌疾病及呼吸疾病等病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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