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【ChiCTR2300071235】Please fill in the link to the data management platform. 探究非正式痴呆症护理人员多组分干预:一项使用多阶段优化策略(MOST)的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300071235

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痴呆

试验通俗题目

Please fill in the link to the data management platform. 探究非正式痴呆症护理人员多组分干预:一项使用多阶段优化策略(MOST)的随机对照试验

试验专业题目

探究非正式痴呆症护理人员多组分干预:一项使用多阶段优化策略(MOST)的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是确定每个6个组成部分的实施保真度,并检查哪些组成部分与主要结局最密切相关,哪些部分导致相应的近端结局的改善。此外,我们希望确定各成分对其近端结局和主要结局之间的相互作用效应,以及主要结局基线评分在关联中的调节作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

Participants will be randomly assigned to one of the 16 experimental conditions (ECs) using computer generated random numbers. All participants will receive Component 1 (Dementia and Caregiver Education) as the core intervention. Using a fractional factorial MOST design, participants will be randomly assigned to one of 16 experimental conditions that vary the delivery of treatment components. Thus, for each component, some participants will serve as the experimental (treatment) group and some will be controls. This will allow for testing the effects of each component.

盲法

Participants will be randomly assigned to one of the 16 experimental conditions using computer generated random numbers. No interaction between participants will occur, thus the experimental conditions will be blinded to each participant.

试验项目经费来源

卫生及健康基金-卫生及健康服务(前卫生及健康基金),卫生署研究基金秘书处

试验范围

/

目标入组人数

16;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年满18周岁的中国公民; 2. 被照顾人的配偶、成年子女、儿媳; 3. 无认知功能障碍(即MMSE评分≥23); 4. 痴呆症患者的主要家庭照顾者(每周至少20小时),并且他们担任该角色至少一年。如果人们帮助痴呆症患者进行日常生活和日常生活活动,他们就被视为护理提供者; 5. 照顾者至少经历过一些抑郁症状或负担感(CES-D > 12或Zarit负担量表> 18)。;

排除标准

无;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港教育学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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