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【ChiCTR-RRC-17012323】正常国人及骨关节炎定量分析模型的大数据开发与临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR-RRC-17012323

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-08-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

骨关节炎

试验通俗题目

正常国人及骨关节炎定量分析模型的大数据开发与临床应用

试验专业题目

正常国人及骨关节炎定量分析模型的大数据开发与临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1)本项目以上海市第六人民医院,上海交通大学附属瑞金医院为基地,分析上海市正常人不同年龄组的膝关节软骨及软骨下骨的平片、磁共振影像数据分析,建立正常人群软骨及软骨下骨曲线。 2)在正常人群软骨及软骨下骨曲线基础上,通过定量分析骨关节炎患者不同时期的平片、磁共振数据,结合临床患者主观及客观评分、疗效评估,进一步依靠精确的数据处理模型,获取其独立及协同作用,最终阐明影响骨关节炎发生发展各个环节的因素,从而建立骨关节炎不同阶段的预测模型及预防方案。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

由刘成磊随机招募上海市第六人民医院门急诊、住院患者为研究对象

盲法

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试验项目经费来源

上海市科委

试验范围

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目标入组人数

3000

实际入组人数

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第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

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入选标准

1. 中国志愿者,年龄16至65岁; 2. 自愿参加本试验,并接受体格检查及评分(身高、体重,骨关节炎指数评分等); 3. 愿意签署知情同意书并提供个人病史; 4. 既往无膝关节不适; 5. 无外伤、感染和手术病史,无长期药物治疗的慢性疾病; 6. 无膝关节内、外翻; 7. 家族中无免疫性关节炎或其他病史; 8. 非怀孕期妇女; 9. 无MRI检查禁忌症患者(安装起搏器,支架植入,幽闭恐惧症者,携带金属异物等); 10. 其他不适合检查者。;

排除标准

1、骨关节炎病人指数(WOMAC)测评标准>10分; 2. BMI>30; 3.不符合入选标准。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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