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【ChiCTR2400082752】人工智能对水辅助结肠镜检查结肠腺瘤检出率和漏诊率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400082752

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

结直肠腺瘤

试验通俗题目

人工智能对水辅助结肠镜检查结肠腺瘤检出率和漏诊率的影响

试验专业题目

人工智能对水辅助结肠镜检查效能影响的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、多中心、单盲、平行随机对照研究,明确人工智能(AI)诊断技术是否能进一步提升水辅助结肠镜(WE)检查效能,提高结直肠腺瘤检出率(ADR)、降低病变漏诊率(AMR)。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者用随机数表法产生随机序列

盲法

单盲(施盲对象:参与本研究的受试者)

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京胸科医院

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-08

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄>45岁; ② 接受结肠镜检查并行内镜下手术或外科手术,有明确的病理结果;;

排除标准

① 孕妇、哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女; ② 炎症性肠病病史,结肠切除术后,家族性腺瘤性息肉病(FAP),锯齿状息肉综合征,下消化道出血,结肠狭窄,腹腔放射治疗等患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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