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【ChiCTR1900021530】古典针灸联合康复训练治疗脊髓损伤的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021530

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

古典针灸联合康复训练治疗脊髓损伤的随机对照试验

试验专业题目

古典针灸联合康复训练治疗脊髓损伤的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究古典针灸与康复训练结合时对脊髓损伤的治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由张庆，使用Exel产生随机数表：A1输入=RAND()，下拉到A72；B输入=RANK(A1,A$1:A$72)，下拉到B72。B列就是1到72的随机数表了。若有重复则重新产生数表直至该数表由无重复的数字1-72共72个数字组成。纳入的受试者按先后顺序，第一个受试者对应第一行B列的值，第二个对应第二行B列的值，依次类推。B列数值1-24的为针灸A组，数值25-48的为针灸B组，49-72的为对照组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

华西医院康复科

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者脊髓损伤有明确的手术或（和）外伤史； 2. 经MRI证实为脊髓损伤； 3. 参照美国脊髓损伤协会（ American Spinal Injury Association ，ASIA ）制定 ASIA 2011 脊髓损害分级为B、C或D级； 4. 患者年龄 18 -99 岁，已完成手术（如有需要）； 5. 生命体征稳定，意识清醒，签署知情同意书,能按照要求配合治疗并完成填写问卷等试验内容。；

排除标准

1. 脊髓损伤急性期； 2. 因下肢急性深静脉血栓、开放性骨折、感染、严重骨质疏松等疾病而不能进行康复运动的患者； 3. 具有不良事件高危因素者，包括：心衰，1年内发生过心脑血管意外，恶性肿瘤等可能导致实验中断的或影响结局指标观察的严重疾病； 4. 本方案涉及穴位的周围皮肤感染；; 5. 严重晕针史患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院康复科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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