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【CTR20132670】热感糖浆II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20132670

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

热感糖浆

药物类型

中药

规范名称

热感糖浆

首次公示信息日的期

2014-04-29

临床申请受理号

CXZL0700122

靶点

/

适应症

风热感冒引起的发热，头痛，鼻塞，喷嚏，咽痛，全身乏力，酸痛，咳嗽，咯痰等症。适用于上呼吸道感染见上述症状者。

试验通俗题目

热感糖浆II期临床试验

试验专业题目

热感糖浆与安慰剂对照治疗感冒（风热证）随机、双盲、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100011

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价热感糖浆治疗风热感冒的有效性、安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医上呼吸道感染（普通感冒）诊断标准；2.符合中医感冒风热证辨证标准者；3.本次发病后，腋下体温在37.3℃≤体温≤38.5℃；4.发病后24小时内；5.年龄18～65岁，性别不限；6.发病后未使用过治疗本病的其他药物；7.同意参加本试验并签署书面知情同意书；

排除标准

1.伴发肺炎、化脓性扁桃体炎、急性气管—支气管炎、急慢性鼻窦炎、肺结核等疾病患者；2.血WBC＞11.0×109/L或中性粒细胞＞75%；3.合并严重的心、脑、肺、肝、肾和血液系统等严重原发性疾病，如病毒性肝炎、血友病、糖尿病、精神病患者等；4.就诊前已接受其它针对本病的内服药物如抗病毒药、抗生素、中药等药物治疗。或正在参加其它临床试验的患者；5.妊娠期、哺乳期妇女；6.过敏体质，如对两种以上药物或食物过敏史者，已知对本药物成份过敏者；7.根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其它病变或情况，如怀孕、工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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