CTR20210943
已完成
DBPR-108片
化药
普卢格列汀片
2021-05-06
企业选择不公示
2型糖尿病
一项评估盐酸二甲双胍、格列本脲、缬沙坦、辛伐他汀与DBPR108 片在健康受试者中药物相互作用的I 期临床研究
一项评估盐酸二甲双胍、格列本脲、缬沙坦、辛伐他汀与DBPR108 片在健康受试者中药物相互作用的I 期临床研究
050035
第一部分：盐酸二甲双胍片与DBPR108 片在健康受试者中的药物相互作用试验 主要目的：评价健康受试者口服DBPR108 片和盐酸二甲双胍片的药代动力学相互作用； 次要目的：评价健康受试者口服DBPR108 片和盐酸二甲双胍片的安全性和耐受性； 第二部分：格列本脲片与DBPR108 片在健康受试者中的药物相互作用试验 主要目的：评价健康受试者口服DBPR108 片和格列本脲片的药代动力学相互作用； 次要目的：评价健康受试者口服DBPR108 片和格列本脲片的安全性和耐受性； 第三部分：缬沙坦胶囊与DBPR108 片在健康受试者中的药物相互作用试验 主要目的：评价健康受试者口服DBPR108 片和缬沙坦胶囊的药代动力学相互作用； 次要目的：评价健康受试者口服DBPR108 片和缬沙坦胶囊的安全性和耐受性； 第四部分：辛伐他汀片与DBPR108 片在健康受试者中的药物相互作用试验 主要目的：评价健康受试者口服DBPR108 片和辛伐他汀片的药代动力学相互作用； 次要目的：评价健康受试者口服DBPR108片和辛伐他汀片的安全性和耐受性；
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2021-05-26
2021-07-09
否
1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
登录查看1.过敏体质，或对DBPR108 片中的任何成份过敏；
2.筛选前1 年内患有心血管、呼吸、肝脏、胃肠道、内分泌、血液、精神/神经等系统严重疾病者；
3.既往接受过可能影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术（如胃大部切除手术）或预估试验期间可能有手术或住院计划者；
登录查看苏州大学附属第一医院
215006
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