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【ChiCTR2400092414】基于机器学习预测非手术治疗腰椎间盘突出症患者的预后以辅助临床决策

基本信息
登记号

ChiCTR2400092414

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

基于机器学习预测非手术治疗腰椎间盘突出症患者的预后以辅助临床决策

试验专业题目

基于机器学习预测非手术治疗腰椎间盘突出症患者的预后以辅助临床决策

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

确定与LDH预后相关的临床指标,并运用JOA评分对经过标准化治疗的LDH患者进行疗效分级;使计算机通过相关机器学习方法学习不同疗效LDH患者的预后相关指标;建立LDH疗效的预测模型,并检验模型准确率;将预测模型程序化,并应用于临床。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

四川省卫健委;四川省人民医院

试验范围

/

目标入组人数

1600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合 2020 版我国《腰椎间盘突出症诊疗指南》与 2013 年北美脊柱外科学会(North American Spine Society,NASS)制订《腰椎间盘突出症伴神经根病诊疗指南》中对腰椎间盘突出症的诊断标准。患者腰椎 CT 或 MR 明确提示有腰椎间盘突出,且具有明显的腰痛与下肢放射痛患者。(2)85岁≥患者年龄≥18 岁,愿意接受非手术治疗的患者。(3)无精神类疾病,能配合医生完成相关临床指标的评估。(4)愿意加入本临床实验,具有初中以上文化水平,能配合完成各项查体、填写临床量表。(5)无幽闭恐惧症、体内无金属植入物等磁共振检查禁忌症。;

排除标准

(1)不符合以上纳入标准而纳入的患者。(2)年龄小于 18 岁,大于 85 岁。(3)合并有肿瘤或脊柱转移性肿瘤疾病,或者其他系统疾病能够影响所测影像、生理、临床指标者。(4)有中枢或者周围神经系统损伤病史。(5)开始临床治疗前 1 周内口服过各种止痛药物,可能会影响治疗前临床评分的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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