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【ChiCTR2100044339】溻洗散对特应性皮炎皮损定植金黄色葡萄球菌影响的体内外实验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100044339

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2021-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

溻洗散对特应性皮炎皮损定植金黄色葡萄球菌影响的体内外实验研究

试验专业题目

溻洗散对特应性皮炎皮损定植金黄色葡萄球菌影响的体内外实验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价溻洗散治疗特应性皮炎的疗效及安全性,并探讨溻洗散对皮损处金葡菌的感染和定植的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者应用Excel软件生产随机分组表,左侧(或右侧)、上肢(或下肢)的典型皮损作为治疗组靶皮损,对侧相应皮损则作为对照组皮损。

盲法

未说明

试验项目经费来源

西安市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-30

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合Hanifin与Rajka诊断标准及符合四弯中医辨证分型标准。 SCORAD评分≤40。 7岁≤年龄≤60岁。 受试者或监护人已签署知情同意书。;

排除标准

合并有循环系统、呼吸系统、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、肿瘤及精神病患者。 已知对本研究中所用药物过敏、及含有相关药物成分过敏的患者。 筛选期检验结果提示ALT或AST超过正常范围上限值×2倍, BUN值超过正常范围上限×1.5倍。 妊娠、哺乳期或3个月内计划怀孕者。 4周内使用免疫调节或免疫抑制药物(包括雷公藤)进行系统治疗者;2周内使用抗菌药或抗组胺药进行外用或系统治疗者;2周内使用光疗者(如 PUVA、UVA或UVB治疗);2周内外用钙调磷酸酶抑制剂或糖皮质激素。 正在参加其他药物临床试验或1个月内参加过其他临床试验者。 研究者认为不适合纳入者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陕西省中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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