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【CTR20201903】热毒宁颗粒治疗流行性感冒（风热证）Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20201903

试验状态

已完成

药物名称

热毒宁颗粒

药物类型

中药

规范名称

热毒宁颗粒

首次公示信息日的期

2020-09-27

临床申请受理号

CXZL2000002

靶点

/

适应症

流行性感冒（风热证）

试验通俗题目

热毒宁颗粒治疗流行性感冒（风热证）Ⅱ期临床试验

试验专业题目

热毒宁颗粒治疗流行性感冒（风热证）随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 探索不同剂量热毒宁颗粒治疗流行性感冒（风热证）的有效性； 2. 观察热毒宁颗粒临床应用的安全性； 3. 探索热毒宁颗粒的安全、有效剂量，为Ⅲ期临床试验提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 182  ；

第一例入组时间

2021-12-30

试验终止时间

2023-03-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合流行性感冒临床诊断标准；

排除标准

1.临床诊断为流感重症或危重症；

2.合并其他类型的呼吸道感染包括急性鼻炎、鼻窦炎、气管-支气管炎和肺炎；

3.血常规检查白细胞总数超过正常值上限，或中性粒细胞百分比超过80%，或具有脓痰症状，怀疑细菌感染；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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