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【ChiCTR2200064071】无痛肠镜检查前口服碳水化合物对患者术后疲劳影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064071

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛肠镜检查

试验通俗题目

无痛肠镜检查前口服碳水化合物对患者术后疲劳影响的研究

试验专业题目

无痛肠镜检查前口服碳水化合物对患者术后疲劳影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的：研究术前给予拟行无痛肠镜检查患者口服碳水化合物对患者术后疲劳的的影响； 2.次要研究目的：研究术前给予拟行无痛肠镜检查患者口服碳水化合物对患者血糖和电解质水平；不良反应（采用VAS评分法评估不良反应严重程度）、肠功能恢复时间、第一次排便时间的影响；为临床工作者提供更好的治疗方案，改善无痛肠镜检查患者围术期舒适度，缓解焦虑，减少术后并发症及不适，促进患者术后康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究纳入80例消化内科住院拟择期行无痛肠镜检查的患者，并根据随机数字表法，将患者随机分入口服枢能组、对照组，每组各40例。

盲法

none

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-31

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行无痛肠镜检查患者，无诊疗禁忌证，完成麻醉前评估； 2.ASAⅠ－Ⅱ级； 3.18-70岁患者，已签署试验知情同意书。；

排除标准

1.麻醉药物过敏者； 2.有糖尿病、胃瘫、胃肠道狭窄或者梗阻的患者； 3.食管、胃、十二指肠急性穿孔或者需行胃镜下治疗者； 4.有心血管疾病，如严重心脏病如严重心律失常、心肌梗死活动期、重度心力衰竭等； 5.急诊内镜检查患者； 6.依从性差，不能配合诊疗者； 7.近4周内参加过其他药物的临床试验者； 8.伴有其他情况，研究者认为不适合入选的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宜昌市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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