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【ChiCTR-TRC-11001250】槐耳颗粒用于三阴性乳腺癌后续治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001250

试验状态

结束

药物名称

槐耳颗粒

药物类型

中药

规范名称

槐耳颗粒

首次公示信息日的期

2011-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

三阴性乳腺癌

试验通俗题目

槐耳颗粒用于三阴性乳腺癌后续治疗的临床研究

试验专业题目

槐耳颗粒用于三阴性乳腺癌后续治疗的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估槐耳颗粒后续治疗三阴性乳腺癌的疗效；进一步评估槐耳颗粒后续治疗三阴性乳腺癌的安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

第三军医大学西南医院乳腺疾病中心

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-70岁的女性患者； 2）临床Ⅰ～Ⅲ期乳腺癌患者， IHC法检测：ER（-）、PR（-）、HER-2/neu（-）； 3）手术方式为乳腺癌改良根治术，且术后<1年； 4）ECOG评分必须为0或1； 5）无其余恶性肿瘤病史； 6）有能力依从方案； 7）自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1）怀孕期或哺乳期的女性患者； 2）合并严重心、肝、肾、内分泌系统疾病的患者，且以上疾病预期生存期<2年者； 3）有本药物服用过敏史者； 4）Karnofsky评分低于60分； 5) 因各种原因不能按时就诊，复查的患者； 6) 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学西南医院乳腺疾病中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址
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