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【ChiCTR2300076446】神经根型颈椎病手术与非手术治疗疗效对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076446

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经根型颈椎病

试验通俗题目

神经根型颈椎病手术与非手术治疗疗效对照研究

试验专业题目

神经根型颈椎病手术与非手术治疗疗效对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究对于治疗因神经根型颈椎病引起的手臂疼痛、颈椎功能障碍，ACDF手术治疗与非手术治疗之间是否存在明显差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究组统计学专家编制一组随机序列，根据随机序列将入组患者按1:1比例随机分配到两个治疗组。

盲法

患者及治疗组医师均知道分组情况。为了最大限度地减少评估过程中的偏倚，由未参与患者治疗的研究医师或研究护士在每次就诊前对患者的各项评价指标进行评估。参与分析数据的研究医师不知道分组情况，所有分析按照预先制定的统计学协议进行。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-10

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18岁～75岁，男女不限； 2.经核磁共振影像学资料证实：由于椎间盘突出(伴或不伴骨赘形成)或由于骨赘形成引起的狭窄导致的神经根病变引起的单臂或双臂疼痛(伴或不伴感觉和运动障碍)； 3.症状持续8周以上； 4.症状由1个或2个椎间盘水平的病变引起； 5.患者自愿加入本研究，并且签署知情同意书。；

排除标准

1.明显的脊髓病变或已出现脊髓病变引起的症状或体征； 2.颈椎畸形或椎间盘突出节段已出现不稳； 3.患有其他引起肌肉疼痛或神经功能受损的脊柱疾病； 4.既往患有“全身性”肌肉疼痛的病史，如纤维性肌痛等； 5.患有炎性关节疾病； 6.患有精神疾病； 7.既往颈椎手术史； 8.合并严重内科系统相关疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第二附属医院(新桥医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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