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首页 临床进展 控制性减压在重型、特重型颅脑外伤的应用及疗效观察-随机、单盲、前瞻性研究

【ChiCTR-TCC-13004002】控制性减压在重型、特重型颅脑外伤的应用及疗效观察-随机、单盲、前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TCC-13004002

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重型、特重型颅脑外伤

试验通俗题目

控制性减压在重型、特重型颅脑外伤的应用及疗效观察-随机、单盲、前瞻性研究

试验专业题目

控制性减压在重型、特重型颅脑外伤的应用及疗效观察-随机、单盲、前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214044

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨控制减压治疗重型、特重型颅脑伤的临床疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机随机生成随机数字表，随机分组

盲法

单盲

试验项目经费来源

全军医药卫生科研项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2016-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

成年重型、特重型颅脑外伤病人，术前GCS评分3-8，有急症开颅手术指针。 CT提示硬膜下血肿和/或脑挫伤并血肿，占位效应明显，侧脑室和环池受压变形，血肿量至少30ml。 至少一侧瞳孔散大 有合法授权人在场并被告知且签字；

排除标准

CT检查提示弥漫性脑肿胀明显，但是出血量不多，考虑缺氧或低血压引起 患者有凝血功能障碍，或者近一周内有阿司匹林服用病史，或者其他脏器功能严重障碍 颅内广泛多出出血 不典型颅内出血部位如脑干、脑室、纵裂、横窦沟血肿。 根据术前CT，必须需要行双侧开颅的患者 术前GCS3分，双侧瞳孔散大，在急症室处理后无好转或进一步加重，呼吸、循环不稳定的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军第101医院神经外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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