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首页 临床进展 进一步评价前列通瘀胶囊的临床有效性和安全性。

【CTR20201252】进一步评价前列通瘀胶囊的临床有效性和安全性。

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基本信息
登记号

CTR20201252

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

前列通瘀胶囊

药物类型

中药

规范名称

前列通瘀胶囊

首次公示信息日的期

2020-07-07

临床申请受理号

CYZB1703170

靶点

/

适应症

慢性非细菌性前列腺炎ⅢA型（瘀血阻滞兼湿热内蕴证）。

试验通俗题目

进一步评价前列通瘀胶囊的临床有效性和安全性。

试验专业题目

比较前列通瘀胶囊新、原处方治疗慢性非细菌性前列腺炎ⅢA型有效性和安全性的随机双盲多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

519180

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本临床试验方案参考前列通瘀胶囊原处方上市前的临床试验方案，试验的主要目的：比较前列通瘀胶囊新、原处方治疗慢性非细菌性前列腺炎ⅢA型（瘀血阻滞兼湿热内蕴证的临床有效性和安全性。次要目的：比较前列通瘀胶囊新处方与安慰剂治疗慢性非细菌性前列腺炎ⅢA型（瘀血阻滞兼湿热内蕴证）的临床有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ；

实际入组人数

国内: 1  ；

第一例入组时间

2020-07-31

试验终止时间

2021-11-16

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性，18~50周岁（包含边界）；

排除标准

1.年龄＜ 1 8 周岁，或年龄＞ 5 0 周岁；2.过敏体质， 对两种或两种以上食物或药物过敏者 ，和 /或 对试验用药物已知成分 过敏；3.并发 急性前列腺炎、 和 /或特异性前列腺炎；

4.现病史 有精囊炎或有不明原因血精；

5.现病史 有急、慢性附睾炎；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

650021

联系人通讯地址
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