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首页 临床进展 尿液Fractalkine、Mig、Ip-10、C4d、BCA-1、VEGF、NGAL、sTim-3、Granzyme B、IL-17对移植肾急性排异无创性诊断及其预测价值的临床研究

【ChiCTR-DDT-10002069】尿液Fractalkine、Mig、Ip-10、C4d、BCA-1、VEGF、NGAL、sTim-3、Granzyme B、IL-17对移植肾急性排异无创性诊断及其预测价值的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDT-10002069

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾移植患者

试验通俗题目

尿液Fractalkine、Mig、Ip-10、C4d、BCA-1、VEGF、NGAL、sTim-3、Granzyme B、IL-17对移植肾急性排异无创性诊断及其预测价值的临床研究

试验专业题目

尿液Fractalkine、Mig、Ip-10、C4d、BCA-1、VEGF、NGAL、sTim-3、Granzyme B、IL-17对移植肾急性排异无创性诊断及其预测价值的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过回顾性检测研究Fractalkine、Mig、Ip-10、C4d、BCA-1、VEGF、NGAL、sTim-3、Granzyme B、IL-17在肾移植患者发生急性排异时的变化，探讨sTim-3在移植肾急性排异中的诊断价值，同时进行前瞻性动态检测肾移植术后早期移植患者尿液中Fractalkine、Mig、Ip-10、C4d、BCA-1、VEGF、NGAL、sTim-3、Granzyme B、IL-17的变化，进一步评估sTim-3在移植受者免疫状态监测中的作用。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

卫生部行业基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-01-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2001.1-2010.1在本中心接受肾脏移植患者（有病理活检并且保留有完整尿液标本）中，术后1年内血肌酐较基础值升高25－30%以上且移植肾活检病理诊断为急性排异82例（其中21例为动态观察病例），移植肾功能稳定且术后1－2月程序活检病理诊断为移植肾状态（未见组织学损害，No-AR）167例（其中36例为动态观察病例），移植肾功能稳定且术后1－2月程序活检病理诊断为亚临床排异10例，病理证实的急性肾小管坏死19例以及慢性移植肾肾病57例。同时留取健康对照者晨尿尿标本40份。所有的移植肾活检病理诊断均由一位专门的移植病理医生根据Banff97[15]和Banff2003[16]作出诊断。以上受者均为首次移植，尸体供肾，留取尿液和血液标本时无明显肺部感染、尿路感染者，随访期间无恶性肿瘤者。；

排除标准

检测点前后1个月内发生感染、证实有恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院肾脏病中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310003

联系人通讯地址
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