CTR20181533
已完成
注射用福沙吡坦二甲葡胺
化药
注射用福沙吡坦二甲葡胺
2019-10-14
企业选择不公示
用于预防6个月及以上儿科患者和成年患者高致吐性癌症化疗（HEC）（包括高剂量顺铂）和中度致吐性癌症化疗（MEC）的初始和重复疗程相关的急性和迟发性恶心和呕吐。
注射用福沙匹坦双葡甲胺的药代动力学研究
注射用福沙匹坦双葡甲胺在中国健康人体的药代动力学研究
443005
本项试验的目的是在中国健康人中评价： （1）单次静脉给予注射用福沙匹坦双葡甲胺的药代动力学（PK）特征； （2）单次静脉给予注射用福沙匹坦双葡甲胺的安全性；
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2019-10-25
2019-12-12
否
1.试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。；2.受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。；3.18岁≤年龄≤45岁的健康男性和女性受试者，男女各半；
登录查看1.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查；或有心、肝、肾、消化道、神经系统、呼吸系统、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神异常及代谢异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；
2.既往或目前有任何可干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病，研究者认为不适合参加的；
3.HIV、乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎或梅毒检测阳性者；
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250013
全球上市
一致性评价
生产检验
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