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【CTR20160836】福沙匹坦预防化疗所致恶心、呕吐的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20160836

试验状态

已完成

药物名称

注射用福沙吡坦二甲葡胺

药物类型

化药

规范名称

注射用福沙吡坦二甲葡胺

首次公示信息日的期

2017-01-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

预防高致吐性化疗引起的恶心和呕吐

试验通俗题目

福沙匹坦预防化疗所致恶心、呕吐的有效性和安全性研究

试验专业题目

以阿瑞匹坦胶囊为对照，评价福沙匹坦双葡甲胺预防高致吐性化疗所致的恶心、呕吐的有效性和安全性的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211112

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以阿瑞匹坦胶囊为对照，评价注射用福沙匹坦双葡甲胺预防高致吐性化疗所致的恶心、呕吐的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 648 ；

实际入组人数

国内: 649  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-04-19

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18-75岁，性别不限，预计生存周期≥3个月；

排除标准

1.入组前4周内或同时参加其它临床试验的患者；

2.合并胃肠道梗阻、脑转移且有颅内压增高症状，或合并其它潜在的可引起和/或加重恶心呕吐的疾病的患者；

3.化疗前已有呕吐或Ⅱ度及Ⅱ度以上恶心的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第八一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210002

联系人通讯地址
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