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【ChiCTR2000034004】请与我们联系上传伦理批件 益生菌联合优化二联疗法对难治性幽门螺杆菌感染的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034004

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性幽门螺杆菌

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 益生菌联合优化二联疗法对难治性幽门螺杆菌感染的疗效研究

试验专业题目

益生菌联合优化二联疗法对难治性幽门螺杆菌感染的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

目前对难治性幽门螺杆菌感染的治疗面临着耐药率高、根除率低，一线治疗方案不足的困境，本研究为难治性幽门螺杆菌感染的治疗提供新的策略，指导临床合理用药。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

使用计算机随机生成的数字序列代码

盲法

未说明

试验项目经费来源

市卫健委拨款和单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）2020年7月至2022年7月到重庆市沙坪坝区人民医院消化内科门诊及住院部就诊患者，年龄18－65岁，男女不限； （2）符合难治性幽门螺杆菌感染的标准：3年内经正规、全疗程（≥10天）铋剂四联疗法治疗失败次数≥3次； （3）胃镜检查确诊的慢性胃炎，伴或不伴已愈合的胃溃疡或十二指肠球部溃疡；快速尿素酶试验（Rapid urease test，RUT）、14碳尿素呼气试验（14C-Urea breath test，14C-UBT）证明HP感染阳性。 符合以上每条标准才能纳入，纳入的患者均需签署知情同意书。；

排除标准

治疗前四周内使用过 PPI、H2受体拮抗剂 (H2 Receptor antagonists,H2RAs)、抗生素、含抗菌作用的中药、铋剂、益生菌制剂等药物；妊娠或哺乳期妇女，研究期间有生育计划的患者；酗酒；同时服用非甾体抗炎药、肾上腺皮质类固醇、抗凝药；对本研究所用的药物过敏；合并严重伴随疾病，如心脏病、肺病、肝病、肾脏病、代谢性疾病、精神疾病、恶性肿瘤等；之前做过胃部及食管手术，或合并胃黏膜高级别上皮内瘤变；难以完成随访或存在影响依从性的其他因素。以上标准符合一项即要排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市沙坪坝区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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