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【ChiCTR2300072763】基于血流动力表型分型指导下的老年清晨高血压降压效果评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072763

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

基于血流动力表型分型指导下的老年清晨高血压降压效果评价研究

试验专业题目

基于血流动力表型分型指导下的老年清晨高血压降压效果评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对老年清晨高血压患者，通过无创血流动力学检测（血动图）进行高血压分型，并根据分型结果指导降压药物的选择和调整，评价其较传统经验治疗在降压和血压达标中的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由指定的统计人员使用中央随机法将受试者随机分入干预组和对照组。

盲法

血动图检测人员将干预组报告结果直接反馈给临床医生(报告结果不反馈给病人)，临床医生根据血动图检查结果调整用药方案，对照组的报告由项目组专家评估无特殊危险情况提示，则等到项目研究结束后（最后一次随访时）再反馈结果。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥60岁，性别不限； 2.明确诊断的门诊高血压患者，降压药物治疗方案稳定≥4周，且目前服用降压药物种类为3种及以下。诊室血压未达标，动态血压提示清晨高血压，具体标准如下： (1)诊室血压：收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg； (2)动态血压：清晨时段（起床后2h）平均收缩压≥135和/或平均舒张压≥85mmHg； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1. 诊室血压：收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg； 2. 严重主脉瓣返流等血流动力学不稳定患者； 3. 严重心律失常（如：房颤）； 4. 严重胸腔积液； 5. 身高<120cm或>230cm，或者体重<30.0kg或>230.0kg； 6. 合并严重的肝肾疾病、感染、肿瘤、营养不良； 7. 半年内出现严重心肾功能不全、心脑血管事件（急性心肌梗死、急性脑卒中）； 8. 高血压急症； 9. 继发性高血压； 10. 一线降压药禁忌的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310031

联系人通讯地址
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