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【ChiCTR2200055652】术前不同短期呼吸训练结合有氧运动对老年肺癌患者呼吸功能影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200055652

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

术前不同短期呼吸训练结合有氧运动对老年肺癌患者呼吸功能影响的研究

试验专业题目

术前不同短期呼吸训练结合有氧运动对老年肺癌患者呼吸功能影响的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 分析术前预康复对老年肺癌术后并发症的影响; 2. 探究术前预康复对老年肺癌术后吸气肌肌力、运动能力的影响; 3. 研究术前不同呼吸训练对老年肺癌患者术后的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

以患者进入研究的顺序号为患者编号,使用SAS软件,调用随机数字发生器(Random Number Generators)产生随机数字,临床纳入病例后及打电话至随机管理者入组,再进行后继临床干预。

盲法

对招募、评估和数据分析人员设盲

试验项目经费来源

海南医学院培育基金课题提供资金

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2023-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合手术治疗的患者,且术后病理确诊为肺癌; 2. 年龄>60岁; 3. 活动状态Karnfsky(KPS)评分≥60分,预计生存期>6个月; 4. 认知功能正常,能够配合康复训练; 5. 此前未参加过同类研究; 6. 同意参加本试验并签署知情同意书。;

排除标准

1. 存在严重肢体活动障碍,不能配合训练的患者; 2. 存在严重精神疾患的患者; 3. 糖尿病患者; 4. 术前行放化疗治疗者; 5. 合并严重肝肾功能障碍者; 6. 免疫系统疾病或凝血功能障碍者; 7. 术后发生严重合并症者; 8. 因某些原因不能完成评估者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海南医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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