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【ChiCTR2100054615】体素内不相干运动早期评估结直肠癌肝转移的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054615

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

体素内不相干运动早期评估结直肠癌肝转移的疗效研究

试验专业题目

IVIM-DWI早期评估结直肠癌肝转移化疗联合抗血管生成药物的治疗效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索体素内不相干运动扩散加权成像（IVIM-DWI）技术早期评价结肠癌肝转移治疗效果的价值。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

福建省科技重点项目

试验范围

/

目标入组人数

16;18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-01

试验终止时间

2020-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理证实的结肠或直肠腺癌，伴有不可切除的肝转移，且预计生存时间大于3个月 2.此前没有针对肝转移灶做过任何治疗（包括局部或全身治疗） 3.根据实体肿瘤反应评估标准（RECIST）版本1.1，肝转移灶至少存在一个可测量的病变（直径≥1cm） 4.ECOG PS0-1分 5.有足够的重要脏器功能储备；

排除标准

1. 存在磁共振检查禁忌症； 2. 合并出肝脏以外的远处转移； 3. 既往恶性肿瘤病史； 4. 患有严重的心血管疾病； 5. 难以控制的糖尿病、高血压； 6. 出血性疾病以及有未愈合的开放性伤口。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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