ChiCTR2300071963
尚未开始
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2023-05-30
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原发性早泄； 继发性早泄； 肾虚证；
锁阳固精丸治疗男性早泄（肾虚证）有效性和安全性的单中心、前瞻性、自身对照研究
锁阳固精丸治疗男性早泄（肾虚证）有效性和安全性的单中心、前瞻性、自身对照研究
评价锁阳固精丸治疗男性早泄（肾虚证）的临床有效性及安全性
单臂
上市后药物
无
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北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
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60
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2023-02-01
2025-12-31
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1: 符合早泄诊断标准 2: 符合早泄中医肾虚证诊断标准 3: 年龄23-50周岁（含界值） 4: 性生活频率≥1次/周 5: 勃起功能正常，国际勃起功能评分表（IIEF-5）＞21分 6: 受试者同意研究期间不使用任何其他治疗早泄药物，包括5-HT再摄取抑制剂（SSRI），局部麻醉剂，5 型磷酸二酯酶抑制剂（PDE5i），α1 肾上腺素能阻滞剂，中草药（包括汤剂、中成药），或用于治疗PE的器械 7: 受试者自愿签署知情同意书；
登录查看1: 存在阴茎头敏感性过高、遗传变异、前列腺炎、甲状腺疾病等所致的早泄者 2: 合并糖尿病、神经系统疾病、心血管疾病及伴有心肝肾等主要脏器严重病变者 3: 有精神疾病史（如重度抑郁、重度焦虑）者 4: 怀疑或确有酒精、药物滥用史者 5: 近2周内服用过与试验药物功效类似药物者 6: 对锁阳固精丸成分过敏者 7: 3个月内参加或正在参加其他临床试验者 8: 研究者认为不适宜纳入者；
登录查看北京中医药大学东直门医院
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