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【ChiCTR1800018005】视感知觉检查评估系统在间歇性外斜视治疗中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018005

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

间歇性外斜视

试验通俗题目

视感知觉检查评估系统在间歇性外斜视治疗中的应用研究

试验专业题目

视感知觉检查评估系统在间歇性外斜视治疗中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

1.本研究通过将视感知觉检查评估系统应用于评估间歇性外斜视患者术前、术后双眼视觉功能,分析双眼视觉功能损伤情况(包括静态精细立体视、静态粗糙立体视、动态立体视、近立体视、远立体视等)与术后双眼视觉功能重建的相关性,分析影响术后双眼视觉功能重建的预后指标,找出影响术后双眼视觉功能重建的分界点,进而制定新的量化手术指征。 2. 研究量化后的手术指征对提高术后双眼视觉功能重建的作用 筛选传统手术指征下不需要手术,而新的手术指征下需要手术的间外患者,分成两组,一组手术治疗,一组随访观察,进行前瞻性随机对照研究,比较新的手术指征与传统手术指征在重建患者双眼视觉功能上的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

SAS随机数表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会、首都特色应用研究项目

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-01

试验终止时间

2017-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)符合间歇性外斜视诊断标准。 2)双眼最佳矫正视力≥0.8(8岁以上;3岁≥0.5,4~5岁≥0.6,6~7岁≥0.7)。 3)屈光参差(等效球镜)≤1.5D。 4)外斜度数≥15△。 5)按照现有的手术指征需要手术治疗间歇性外斜视。 6)年龄≥3岁。 7)自愿签署知情同意书。;

排除标准

符合入选标准的受试者如果满足下列标准的任何一项均将被排除。 1)有其他眼部器质性疾病。 2)伴有明显的垂直斜视,DVD、眼球震颤、集合麻痹、调节麻痹。 3)眼球运动异常。 4)眼球震颤。 5)既往曾行斜视及内眼手术。 6)曾患缺血缺氧性脑病或颅脑有其他功能及器质性异常。 7)患者不能配合检查。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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