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CTR20200109
进行中(招募中)
双黄栀胶囊
中药
双黄栀胶囊
2020-02-03
企业选择不公示
/
慢性胆囊炎(肝胆湿热证)
双黄栀胶囊治疗慢性胆囊炎肝胆湿热证Ⅱ期临床试验
双黄栀胶囊治疗慢性胆囊炎(肝胆湿热证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅱ期临床试验
136001
1)以安慰剂为对照,初步评价双黄栀胶囊治疗慢性胆囊炎(肝胆湿热证)的有效性; 2)探索双黄栀胶囊治疗慢性胆囊炎(肝胆湿热证)的最佳剂量,为Ⅲ期临床试验提供依据; 3)观察双黄栀胶囊临床使用的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 288 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.符合西医慢性胆囊炎诊断标准,且具有明显右上腹腹胀或腹痛症状者,伴或不伴胆囊结石;
登录查看1.患有急性胆囊炎、急性梗阻性化脓性胆管炎、原发性硬化性胆管炎、胆道蛔虫病、胆囊穿孔并发弥漫性腹膜炎、胆囊息肉>1cm、胆囊结石>2.5cm、胆囊肿瘤者;
2.患有功能性消化不良、消化性溃疡病史者;
3.大便潜血阳性、血清淀粉酶高于正常值上限3倍者;
登录查看首都医科大学附属北京中医医院
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