CTR20200754
进行中（招募中）
IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(IM19CAR-T细胞注射液)
治疗用生物制品
IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(IM19CAR-T细胞注射液)
2020-06-30
企业选择不公示
复发或难治 CD19 阳性侵袭性非霍奇金淋巴瘤
CAR-T 细胞治疗复发或难治非霍奇金淋巴瘤的I/II期临床研究
评估 IM19CAR-T 细胞治疗复发或难治 CD19 阳性侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和有效性的 I/II 期临床研究
100195
I期阶段的主要目的为评估IM19 CAR-T细胞治疗复发或难治CD19 阳性侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者的安全性； II期阶段的主要目的为评估IM19 CAR-T细胞治疗复发或难治CD19阳性侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者的疗效。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-08-04
/
否
1.复发或难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，经细胞学或组织学确诊为 CD19 阳性，具体类型包括弥漫大 B 淋巴瘤（DLBCL）（非特指型）、3b 级滤泡淋巴瘤（FL）、弥漫大 B 转化型滤泡淋巴瘤（TFL）与原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤（PMBCL），高级别 B 细胞淋巴瘤（伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排），高级别 B 细胞淋巴瘤（非特指型）。对患者既往治疗情况的规定如下（满足其中至少一条）： a. 至少二线治疗后（必须已经使用过蒽环类药物）复发、未缓解或进展，在前两线治疗中，如最佳疗效为SD，则该线治疗必须满2个周期；b. 自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展；
登录查看1.研究者判断接受CAR-T治疗可能有风险的消化道侵犯和/或中枢神经系统受累的患者；
2.具有移植物抗宿主反应，需要使用免疫抑制剂者；或患有自身免疫系统疾病者；
3.采血期前3天内使用化疗或放疗者；
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