洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 健康受试者单次皮下注射HC022注射液后的安全性、耐受性、药代动力学以及免疫原性特征的Ia期临床研究

【CTR20243979】健康受试者单次皮下注射HC022注射液后的安全性、耐受性、药代动力学以及免疫原性特征的Ia期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20243979

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HC-022注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

HC-022注射液

首次公示信息日的期

2024-10-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

健康受试者单次皮下注射HC022注射液后的安全性、耐受性、药代动力学以及免疫原性特征的Ia期临床研究

试验专业题目

一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照评价HC022注射液单次给药剂量递增在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学以及免疫原性特征的Ia期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以健康成年人为研究对象，HC022注射液单次皮下注射给药，对人体安全性、耐受性及药代动力学和免疫原性进行研究，以确定其临床使用的安全剂量范围。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 38 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.在试验相关的任何活动开始之前，获得知情同意，并对本次试验的目的和意义有充分了解，愿意遵守试验方案；

排除标准

1.既往接受过同靶点（BDCA2）药物者；

2.筛选前3个月内参加过其他临床试验（以接受过试验药物或者医疗器械干预为准），或在试验药物的5个半衰期内者以时间较长者为准）；

3.随机前2周内或药物5个半衰期内（以较长者为准）、或计划在试验期间服用非本研究试验药物的任何处方药或非处方药（包括中草药、维生素和膳食补充剂等）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
<END>
HC-022注射液的相关内容
药品研发
点击展开

中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验

更多

上海宏成药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

HC-022注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多