洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 丹参酮ⅡA磺酸钠与他汀协同对冠心病患者血清炎症标记物影响作用的研究

【ChiCTR-TRC-12002361】丹参酮ⅡA磺酸钠与他汀协同对冠心病患者血清炎症标记物影响作用的研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002361

试验状态

结束

药物名称

丹参酮ⅡA磺酸钠

药物类型

化药

规范名称

丹参酮ⅡA磺酸钠

首次公示信息日的期

2012-07-22

临床申请受理号

/

靶点
适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

丹参酮ⅡA磺酸钠与他汀协同对冠心病患者血清炎症标记物影响作用的研究

试验专业题目

丹参酮ⅡA磺酸钠与他汀协同对冠心病患者血清炎症标记物影响作用的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨在他汀治疗基础上，加用丹参酮ⅡA磺酸钠对炎症反应增强的冠心病患者的协同干预作用，突出丹参酮ⅡA磺酸钠在同类活血中药中的抗炎优势，为该药在冠心病患者中的临床应用提供证据及切入点。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机产生随机数字

盲法

由于丹参酮注射液颜色非常特殊，模拟注射液制备较困难，本实验采用单盲的原则，即仅仅对数据统计者采用盲法，但在试验实施过程中，要尽量按照盲法要求进行试验，具体措施如下:①研究者严格按照随机的原则入组受试者，尽量使临床研究处于盲态；②尽量使受试者分别接受治疗，使受试者处于盲态；③血液检测及数据分析及统计者为非临床研究人员。

试验项目经费来源

江苏柯菲平医药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-08-01

试验终止时间

2013-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄35～75岁； ②既往有陈旧心梗病史或经冠脉造影检查证实至少有一支冠脉狭窄≥50%的冠心病患者； ③符合不稳定心绞痛或非ST段抬高性急性心梗诊断的住院患者； ④中医辨证属血瘀证患者。 ⑤3mg/L<超敏C反应蛋白≤15mg/L。 ⑥LDL-C≥80mg/dl或正在服用他汀药物。；

排除标准

①近1个月内有感染、发热、创伤、烧伤、手术史； ②近1个月内行冠心病介入手术或入院后计划住院期间行介入手术者； ③有出血倾向或血小板降低者； ④正在应用抗生素或清热解毒中药者； ⑤严重心力衰竭，EF<35%者； ⑥恶性肿瘤患者； ⑦活动性风湿免疫性疾病、结核病患者； ⑧严重肺、肝、肾、神经精神系统、血液系统疾病的患者； ⑨估计依从性较差或参加其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100091

联系人通讯地址
<END>
丹参酮ⅡA磺酸钠的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
生产检验
合理用药
点击展开

中国中医科学院西苑医院的其他临床试验

更多

中国中医科学院西苑医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

丹参酮ⅡA磺酸钠相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多