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【ChiCTR2300073548】基于“痰瘀伏络”理论探讨加味瓜蒌薤白半夏汤治疗COPD相关肺动脉高压的临床疗效及肠菌-代谢机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073548

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

COPD相关肺动脉高压

试验通俗题目

基于“痰瘀伏络”理论探讨加味瓜蒌薤白半夏汤治疗COPD相关肺动脉高压的临床疗效及肠菌-代谢机制研究

试验专业题目

基于“痰瘀伏络”理论探讨加味瓜蒌薤白半夏汤治疗COPD相关肺动脉高压的临床疗效及肠菌-代谢机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过临床随机对照试验,客观评价加味瓜蒌薤白半夏汤治疗COPD相关PH的有效性及安全性,为中医药治疗该病提供临床循证医学证据; 2.基于肠菌-代谢组学挖掘COPD相关PH的发病机制及加味瓜蒌薤白半夏汤的作用机制,阐明“痰瘀伏络”理论的科学内涵。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本次研究采用完全随机化法,使用Excel2013软件生成随机数字,按照1:1的比例随机分为两组,每组50例。

盲法

试验项目经费来源

四川省科学技术厅、自贡市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为AECOPD致PH的患者; 2.符合中华中医药学会内科分会肺系病专业委员会制定《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南(2011 版)》的中医辨证分型标准; 3.年龄 40-80 岁,男女不限; 4.受试者同意参加试验并自愿签署知情同意书。;

排除标准

无;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

自贡市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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