ChiCTR2100044214
正在进行
注射用雷替曲塞
化药
注射用雷替曲塞
2021-03-12
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恶性肿瘤
雷替曲塞在HIPEC治疗中的剂量探索实验
雷替曲塞在HIPEC治疗中的剂量探索实验
探索雷替曲塞在HIPEC治疗中疗效佳、毒副反应小的用药剂量，以及雷替曲塞的药代动力学变化，为雷替曲塞在HIPEC治疗腹膜癌导致的恶性腹水提供临床借鉴。
随机平行对照
探索性研究/预试验
PI单位通过交互式网络应答系统（IxRS）分层随机
Not stated
自筹
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18
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2021-04-01
2022-12-01
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1.年龄18至75岁，性别不限； 2.预计生存期大于三个月； 3.经病理组织学和/或细胞学检查确诊的局部晚期或转移性的结直肠癌； 4.受试者距末次治疗结束时间至少间隔4周以上； 5.ECOG评分0-1分； 6.具有良好的肝肾功能； 7.受试者自愿参加试验，并签署知情同意书。 8.用药期间采取合理方法避孕。；
登录查看1.入组前6个月内发生下述任何情况：心肌梗死、心绞痛、充血性心衰、一过性脑缺血发作； 2.入组前3个月内发生下述任何情况：对治疗抵抗的胃溃疡或十二指肠溃疡、糜烂性食管炎或胃炎、胃肠道穿孔、炎性肠疾病、肺栓塞或其他未控制的血栓栓塞事件； 3.已知患有AIDS相关性疾病； 4.不同意在研究治疗期间采取合理方法避孕； 5.有下列证据表明骨髓功能不全：血红蛋白<8.0g/dL，中性粒细胞绝对计数<1.5x10^9/L，血小板计数<90×10^9/L； 6.实验室检查发现肝、肾功能不全； 7.其他研究者认为应该排除的情况。；
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全球上市
一致性评价
生产检验约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
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