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首页 临床进展 间断缝合与连续缝合在I级及以上高位胆管空肠吻合术中的前瞻性、随机对照研究

【ChiCTR2400092879】间断缝合与连续缝合在I级及以上高位胆管空肠吻合术中的前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092879

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

间断缝合与连续缝合在I级及以上高位胆管空肠吻合术中的前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

间断缝合与连续缝合在I级及以上高位胆管空肠吻合术中的前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是前瞻性评估、比较接受I级及以上胆管空肠吻合术的患者中，连续缝合方式与间断缝合方式术后的胆漏率、吻合口狭窄发生率、吻合口出血率、延长住院时间、死亡率等。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用在线随机化模块（IRT，山湖健康，上海，中国）

盲法

对受试者设盲。

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 取得患者或其法定代理人签署的知情同意书； 2: 依从研究方案和随访流程； 3: 患者年龄>=18岁，性别不限； 4: 无外科手术禁忌，能耐受根治性手术，ECOG 行为状态评分 0~1，ASA 评分<=2； 5: 术前根据临床症状、影像学检查、肿瘤标志物等辅助检查，诊断包括良性或恶性肝胆胰腺疾病，如高位胆管损伤、胆管损伤后狭窄与炎性狭窄、中央型胆管囊肿、肝内胆管结石伴肝门部胆管狭窄和围肝门胆道肿瘤，包括肝门胆管癌、胆囊癌侵犯肝门和肝内胆管癌侵犯肝门，需行左右肝管及以上胆管与空肠高位吻合的患者。；

排除标准

1: 最近1年之内出现其他部位的恶性肿瘤：脑、肺、骨转移或腹腔淋巴结转移的病人 2: 合并严重心肺功能不全、肝肾功能不全 3: HCV、HIV、梅毒感染 4: 妊娠、哺乳期妇女 5: 病变位置过低，如左右肝管汇合部以下胆管 6: 术前行化学药物、免疫药物和靶向药物治疗 7: 肿瘤姑息手术；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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