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【ChiCTR1800018632】以肠道菌群为靶点的高膳食纤维饮食对肥胖症长期干预效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018632

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

极重度肥胖症

试验通俗题目

以肠道菌群为靶点的高膳食纤维饮食对肥胖症长期干预效果研究

试验专业题目

以肠道菌群为靶点的高膳食纤维饮食对肥胖症长期干预效果研究

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临床试验信息
试验目的

1 总体目标 通过自身对照临床试验,系统评估以肠道菌群为靶点的干预方案在肥胖临床治疗过程中的效果,观察个性化干预对肠道菌群的影响,为开展肥胖人群个性化干预的奠定基础。 2 具体研究目标 2.1 临床研究 系统评估以肠道微生物组为靶点的个性化肥胖干预方案的疗效与临床可行性;通过该方案在临床上的应用,进一步改进和完善方案的细节。 2.2 机理研究 2.2.1. 验证以肠道微生物组为靶点的肥胖干预过程中肠道菌群结构、宿主代谢和生理指标的特征性变化规律,进一步明确肠道菌群与肥胖的关系。 2.2.2. 依照柯赫法则,鉴定参与肥胖病因的肠道致病菌,阐明从引起肥胖的致病菌到疾病症状出现之间、或者从缓解肥胖的拮抗菌到疾病症状改善之间的分子机制。 2.2.3. 研究肠道菌群功能基因与人体营养代谢及生理状况之间的关系,探讨肠道菌群参与宿主营养代谢的机制。 2.3 发展前沿技术 2.3.1. 建立微生物组、代谢组等多组学手段对人体进行监测的方法。 2.3.2. 建立人体肠道微生物组重构技术:从恢复生态学原理出发,通过营养支持和菌群移植,实现结构严重失调肠道菌群的恢复。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-08

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究对象16周岁,身高166.5 cm,体重104 kg,BMI 37.5;

排除标准

无;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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