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【CTR20132099】消渴通络胶囊Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20132099

试验状态

已完成

药物名称

消渴通络胶囊

药物类型

中药

规范名称

消渴通络胶囊

首次公示信息日的期

2015-10-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

2型糖尿病周围神经病变（气阴两虚兼血瘀脉络证）

试验通俗题目

消渴通络胶囊Ⅱ期临床试验

试验专业题目

消渴通络胶囊治疗2型糖尿病周围神经病变随机、双盲、甲钴胺平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510663

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究消渴通络胶囊对2型糖尿病周围神经病变（气阴两虚兼血瘀脉络证）患者的有效性和安全性，为Ⅲ期临床试验提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

2010-03-24

试验终止时间

2011-07-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.诊断为糖尿病周围神经病变的患者；

排除标准

1.经相关检查证实由感染、化学物质损害、金属中毒、营养障碍等引起的周围神经病变；

2.静息状态下血压大于或等于140/90mmHg；

3.继发性糖尿病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院;中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100053;100053

联系人通讯地址
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