洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 基于物联网的功率自行车和股四头肌训练对膝骨关节炎患者疼痛的影响临床研究方案

【ChiCTR2200059255】基于物联网的功率自行车和股四头肌训练对膝骨关节炎患者疼痛的影响临床研究方案

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200059255

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

基于物联网的功率自行车和股四头肌训练对膝骨关节炎患者疼痛的影响临床研究方案

试验专业题目

基于物联网的功率自行车与股四头肌训练对膝骨关节炎患者疼痛和功能的影响：随机对照试验方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在社区环境下，探究基于物联网的功率自行车与股四头肌训练是否可以减轻KOA患者的关节疼痛，改善其功能和生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计学家利用计算机产生随机数表，统计学家对研究内容一无所知。

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2022-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者有膝痛并被诊断为膝骨关节炎（需要受试者提供正规医疗机构的相关诊断证明）或是根据2021年中国骨科协会（COA）的诊疗指南确诊为KOA，符合以下(1)和(（2)、(3)、(4)、(5)中的任意两条）： 1)近1个月内反复的膝关节疼痛； 2)关节间隙变窄，软骨下骨硬化和（或）囊性变和、关节边缘骨赘形成； 3)年龄≥50岁； 4)晨僵不超过30分钟； 5)活动时有骨摩擦感 2. KOA的Kellgren-Lawrence分级Ⅰ-Ⅲ级； 3. NRS疼痛评分3-6分； 4.受试者能够使用智能手机利用微信发送消息及视频通话； 5.受试者可以用普通话交流并理解汉字。；

排除标准

1. 被诊断为类风湿性关节炎、痛风或严重骨质疏松症； 2. 未来6个月内准备进行膝关节置换术、膝关节其他手术或过去6个月内行膝关节手术； 3. 过去6个月内有跌倒史或有骨折； 4. 癌症；痴呆或严重认知障碍；精神疾病； 5. 确诊或怀疑有限制运动的其他疾病（如脑卒中、心力衰竭、严重贫血等）； 6. 未定期服药和监测的高血压和糖尿病； 7. 因其他健康问题无法参与该试验； 8. 无法签署知情同意书或是参与其他科研项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多