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【ChiCTR2400084800】瑞马唑仑复合羟考酮在老年高血压患者结肠息肉切除术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400084800

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

老年高血压患者的结肠息肉切除手术

试验通俗题目

瑞马唑仑复合羟考酮在老年高血压患者结肠息肉切除术中的应用

试验专业题目

瑞马唑仑复合羟考酮在老年高血压患者结肠息肉切除术中的应用

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临床试验信息
试验目的

探讨瑞马唑仑复合羟考酮用于老年高血压患者中的无痛结肠息肉切除术的安全性和可行性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法,将参与试验的84名患者分别编号(1、2、3…84),每人拥有唯一号码。通过随机数字表逐一选中编号进行入组。试验分为A组瑞马唑仑复合羟考酮和B组丙泊酚复合芬太尼两组。

盲法

对麻醉医师2、麻醉护士1以及麻醉护士2设盲。 药物配备由麻醉医师1进行操作,麻醉诱导及维持由麻醉医师2进行。手术间术中数据记录及采集医师满意度由麻醉护士1担任,恢复室术后数据记录以及采集患者满意度由麻醉护士2担任。两数据记录员在不清楚分组、不清楚用药组合的情况下,如实观察并详细记录试验指标、数据。

试验项目经费来源

自费

试验范围

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目标入组人数

42

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

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入选标准

①临床确诊的结肠息肉患者; ②年龄≥60岁,≤80岁; ③高血压病史,服用降压药期间血压控制在收缩压≤140mmHg和舒张压≤90mmHg; ④BMI<24 kg/m2 。;

排除标准

①术前检查存在心脑血管系统疾病(高血压性心脏病、心绞痛、心梗病史;脑出血、脑梗病史等)病史患者; ②高敏感气道和并存其他呼吸道疾病(慢性阻塞性肺疾病、慢性支气管炎、哮喘等)病史患者; ③肝、肾功能等存在异常; ④存在颈部活动受限者; ⑤术前一周曾患急性上呼吸道感染、肺炎病史及合并其他麻醉禁忌证者; ⑥其他因素导致的恶心、呕吐患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

潍坊市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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