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【ChiCTR1900022902】谷红注射液治疗微冠状动脉微血管功能障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022902

试验状态

尚未开始

药物名称

谷红注射液

药物类型

化药

规范名称

谷红注射液

首次公示信息日的期

2019-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉微血管功能障碍

试验通俗题目

谷红注射液治疗微冠状动脉微血管功能障碍的临床研究

试验专业题目

谷红注射液治疗微冠状动脉微血管功能障碍的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.拟证实谷红注射液具有改善冠状动脉微血管功能障碍临床症状及中医证候评分的作用。 2.拟从炎症反应角度分析谷红注射液保护改善冠状动脉微血管功能在障碍的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表；赵帅

盲法

未说明

试验项目经费来源

通化谷红制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 冠状动脉造影或冠状动脉CT提示不存在不稳定冠状动脉粥样斑块或冠状动脉狭窄≤50%，同时伴有稳定型心绞痛临床症状的患者； 2. 年龄在35岁以上，75岁以下，性别不限； 3. 患者同意接受实验项目观察并签署同意书； 4. 依从性高，能合作观察不良事件和疗效。；

排除标准

1. 精神病患者；或妊娠妇女； 2. 合并心肌梗死或心衰患者； 3. 合并肝肾功能不全患者； 4. 合并脑卒中患者； 5. 合并动脉夹层或动脉栓塞患者； 6. 对谷红注射液过敏患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第二附属医院（广东省中医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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