CTR20182492
已完成
重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(毕赤酵母)
预防用生物制品
重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(毕赤酵母)
2019-03-08
企业选择不公示
/
拟用于9-45岁女性人群，以期诱导体内产生HPV6、11、16、18、 31、33、45、52 和58 型的抗体，从而预防相关型别病毒感染以及感染可能导致的生殖器疣、宫颈癌、肛门癌、阴道癌和外阴癌等。
重组人乳头瘤病毒九价疫苗Ⅰ期临床试验
评估重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6,11,16,18, 31,33,45,52 ,58 型)(毕赤酵母)在9-45岁健康女性中的安全性和免疫原性Ⅰ期临床试验
201203
评价重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）在9-45岁健康女性人群中的安全性，初步评价其免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 90 ；
2019-03-09
2019-12-01
否
1.9-45 岁健康女性；
登录查看1.志愿者有子宫颈癌病史或生殖器疣病史；
2.志愿者已接种过已上市HPV 疫苗或参与过HPV 疫苗临床研究；
3.志愿者有需要医疗干预的严重过敏反应史（如口腔咽喉肿胀、呼吸困难、低血 压或休克等）；
登录查看四川省疾病预防控制中心
610041
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