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【ChiCTR2200065692】PCOS高雄激素与心血管疾病关联研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065692

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

PCOS高雄激素与心血管疾病关联研究

试验专业题目

基于不同高雄激素血症的多囊卵巢综合征患者心血管风险分层体系的建立

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.建立重庆地区最大的 PCOS 临床研究队列及生物样本库。 2.了解重庆地区 PCOS 患者雄激素谱、现患心血管疾病、亚临床血管病变、血清心血管疾病危险标志物及血清代谢标志物的情况。 3.发现雄激素谱中的亚临床血管病变的独立高危因素，并建立基于不同雄激素种类的 PCOS 患者心血管疾病风险预测体系。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本实验无需随机

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研重点项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-07

试验终止时间

2032-11-07

是否属于一致性

/

入选标准

（1） PCOS 患者的纳入将严格遵循鹿特丹标准 （2） 年龄为 18-60 岁。 （3） 入组前 3月内及入组期间无激素治疗药物、降糖药物等用药史； （4） 能够获得患者知情同意。；

排除标准

（1）若患者存在以下：甲状腺疾病、高泌乳素血症、先天性肾上腺增生、雄激素分泌性肿瘤、库欣综合征等疾病，均予以排除。 （2）妊娠状态或哺乳期女性予以排除。 （3）入组前 3 月内有激素治疗、降糖药物等用药史。 （4）有闭经的患者若患者存在直径 9mm 以上卵泡或血清雌激素水平≥80pg/ml，考虑发生了排卵，予以排除；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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