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首页 临床进展 评价肝移植术后应用两种核苷（酸）类似物预防乙肝复发疗效的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR-PRC-10001092】评价肝移植术后应用两种核苷（酸）类似物预防乙肝复发疗效的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-PRC-10001092

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝移植术后乙肝复发

试验通俗题目

评价肝移植术后应用两种核苷（酸）类似物预防乙肝复发疗效的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

评价肝移植术后应用两种核苷（酸）类似物预防乙肝复发疗效的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300192

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价肝移植术后应用两种核苷（酸）类似物预防乙肝复发疗效的前瞻性随机对照研究

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

无 否 无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-06-01

试验终止时间

2013-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（长期生存病例组）： 乙肝相关性终末期肝病行肝移植术患者； 术后接受HBIG联合核苷（酸）类似物预防乙肝复发治疗； 术后存活时间>3年； 无乙型肝炎复发； 年龄>18岁； 患者知情同意。 （术后早期病例组）： 乙肝相关性终末期肝病行肝移植术患者； 患者知情同意； 年龄>18岁。；

排除标准

（长期生存病例组）： 患者自行退出研究序列； 术后自行停止HBIG和（或）核苷（酸）类似物预防乙肝病毒复发； 明确存在术后外源性乙肝病毒感染。 （术后早期病例组） 术后存活<6m； 供肝乙肝病毒标记物阳性； 患者自行退出研究序列； 术后自行停止HBIG和（或）核苷（酸）类似物预防乙肝病毒复发； 明确存在术后外源性乙肝病毒感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市第一中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300192

联系人通讯地址
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