洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【CTR20171345】阿兹夫定片II期临床剂量探索研究

基本信息
登记号

CTR20171345

试验状态

已完成

药物名称

阿兹夫定片

药物类型

化药

规范名称

阿兹夫定片

首次公示信息日的期

2017-12-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

抗艾滋病毒

试验通俗题目

阿兹夫定片II期临床剂量探索研究

试验专业题目

阿兹夫定片在未接受过抗HIV病毒治疗的感染者中的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照、剂量探索临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的: 1、评价阿兹夫定片(FNC)联合逆转录酶抑制剂治疗未接受过抗HIV病毒治疗的感染者的安全性; 2、初步评价阿兹夫定片(FNC)联合逆转录酶抑制剂治疗未接受过抗HIV病毒治疗的感染者的有效性; 次要目的: 探索阿兹夫定片(FNC)临床使用有效剂量。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 160 ;

实际入组人数

国内: 172  ;

第一例入组时间

2017-10-24

试验终止时间

2019-01-28

是否属于一致性

入选标准

1.18-65周岁,性别不限;

排除标准

1.接受过抗HIV病毒治疗的患者;

2.有严重机会性感染或机会性肿瘤;

3.血常规检查异常(白细胞<3×10^9/L,血红蛋白<90g/L,中性粒细胞<1.5×10^9/L,血小板<75×10^9/L);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100069

联系人通讯地址
<END>

首都医科大学附属北京佑安医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品