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首页 临床进展 胰高血糖素样肽-1受体激动剂对2型糖尿病血清脂肪因子Isthmin-1表达的影响

【ChiCTR2200057966】胰高血糖素样肽-1受体激动剂对2型糖尿病血清脂肪因子Isthmin-1表达的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057966

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

胰高血糖素样肽-1受体激动剂对2型糖尿病血清脂肪因子Isthmin-1表达的影响

试验专业题目

胰高血糖素样肽-1受体激动剂对2型糖尿病血清脂肪因子Isthmin-1表达的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

223000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察不同人群的血清脂肪因子ISM1水平，明确其与T2DM的相关性，并通过观察胰高血糖素样肽-1受体激动剂治疗前后的血清脂肪因子ISM1浓度的变化，探索GLP-1 RA、ISM1与血糖、血脂代谢的相关情况。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

临床医生根据2型糖尿病患者的具体病情选择不同的抗高血糖药物，研究人员根据治疗方案把病人分为GLP1-RA及其他降糖药物治疗方案，获得病人的知情同意后分别入组。

盲法

/

试验项目经费来源

科研项目基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 糖尿病人群： （1）2型糖尿病（1999 WHO诊断标准）； （2）18≤年龄≤60岁； （3）BMI≥18.5； （4）既往无GLP-1RA类药物使用史。 2. 健康人群： （1）18≤年龄≤60岁； （2）18.5≤BMI＜24.0，男性腹围＜85cm，女性腹围＜80cm； （3）空腹血糖＜7.0mmol/L，或随机血糖＜11.1mmol/L。；

排除标准

1. 其他类型糖尿病； 2. 伴有急性疾病或慢性疾病出现急性并发症（如：心肌梗死、急性脑梗塞；急性肝衰竭；DKA等）； 3. 任何恶性疾病； 4. 有明确原因引起的脂肪肝：如酒精性脂肪肝，病毒性脂肪肝等； 5. 不能耐受GLP-1RA类药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

淮安市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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