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首页 临床进展 超声引导下FNA-Tg结合FNAB在评估甲状腺乳头状癌侧颈淋巴结转移中的应用

【ChiCTR2200066252】超声引导下FNA-Tg结合FNAB在评估甲状腺乳头状癌侧颈淋巴结转移中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066252

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺乳头状癌

试验通俗题目

超声引导下FNA-Tg结合FNAB在评估甲状腺乳头状癌侧颈淋巴结转移中的应用

试验专业题目

超声引导下FNA-Tg结合FNAB在评估甲状腺乳头状癌侧颈淋巴结转移中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

细针抽吸洗脱液测定甲状腺球蛋白(thyroglobulin in fine-needle aspirate fluid，FNA-Tg)对于甲状腺乳头状癌侧颈区淋巴结转移有较高的诊断价值，且与术后病理诊断符合率高，技术简单易掌握。本研究通过超声引导下FNA-Tg结合FNAB在术前评估甲状腺乳头状癌侧颈淋巴结是否存在，目的在于： 1. 采用该新技术能够对可疑侧颈淋巴结进行评估； 2. 统计分析临床试验数据，探讨FNA-Tg的诊断阈值（cutoff值）； 3. 标准化新技术操作流程。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-08

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经超声检查颈部淋巴结符合以下可疑：征象之一：淋巴结形态为圆形、类圆形等不规则形状；淋巴门结构消失；淋巴结内囊性变；淋巴结融合；淋巴结内部回声不均匀；淋巴结内局部高回声团等； 2. 患者经穿刺活检或手术后病理证实甲状腺结节为PTC； 3. 接受可疑淋巴结FNA-Tg检测； 4. 凝血功能正常。；

排除标准

1. 颈部超声检查未见甲状腺可疑结节及可疑颈部淋巴结； 2. 未进行淋巴结FNA-Tg检测； 3. 术后病理结果显示PTC合并滤泡癌、鳞状细胞癌或低分化癌者； 4. 合并有淋巴结结核、淋巴结原发疾病或其他部位肿瘤转移至淋巴结者； 5. 有其他部位肿瘤病史者； 6. 凝血功能不正常、患者不能配合等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陕西省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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