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首页 临床进展 联动成像技术与普通白光内镜对内镜下胃黏膜萎缩范围判断准确性的比较

【ChiCTR1800019086】联动成像技术与普通白光内镜对内镜下胃黏膜萎缩范围判断准确性的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019086

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

萎缩性胃炎

试验通俗题目

联动成像技术与普通白光内镜对内镜下胃黏膜萎缩范围判断准确性的比较

试验专业题目

联动成像技术与普通白光内镜对内镜下胃黏膜萎缩范围判断准确性的比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

主要研究目标：用内窥镜检查后留图报告和活检组织学诊断的方法，研究普通白光内镜（WLI）与联动成像技术（LCI）对胃萎缩范围判断的准确性比较，评估LCI对慢性萎缩性胃炎的诊断临床价值。 次要研究目标：根据WLI和LCI对胃萎缩范围判断的准确性差异，建立和优化标准化胃镜诊断流程。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2019-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

受试者需满足以下所有入选标准方有资格入组本研究： 1.近期拟行普通胃镜检查，同意签署知情同意书； 2. 在研究期间遵守所有研究程序的意愿及依从性； 3.年龄大于18岁； 4.既往胃镜检查存在胃黏膜萎缩的患者。；

排除标准

满足以下标准中任意一条的受试者均不能入组本研究： 1. 近三周服用甾体类抗炎药、质子泵抑酸剂、抗生素等药物者； 2.正在服用抗凝剂或者有血凝障碍疾病； 3. 既往接受过胃食道外科切除手术、化疗等治疗者； 4.可能引起胃黏膜广泛变化的疾病，如肝硬化等； 5.怀孕或哺乳者； 6.精神异常或不愿签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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