CTR20232971
进行中（招募完成）
HRS-7450注射液
化药
HRS-7450注射液
2023-09-19
企业选择不公示
/
脑卒中
注射用HRS-7450的药代动力学研究
HRS-7450注射液在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性和药代动力学研究—单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I 期临床研究
222047
主要目的：评价在健康受试者中静脉给予HRS-7450注射液的安全性和耐受性。 次要目的：评价在健康受试者中静脉给予HRS-7450注射液的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-10-11
/
否
1.年龄为 18～45 周岁健康男性和女性受试者（包括18周岁和45周岁，以签署知情同意书时间为准）；
登录查看1.有药物过敏史，或特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏）或已知对研究药物或研究药物中任何成分过敏或明显不耐受者。；2.筛选前发生或正在发生的临床上有明确的心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、恶性肿瘤、血液、神经系统疾病或精神病、代谢异常/机能紊乱者；
3.筛选期的体格检查、生命体征检查、实验室检查等结果经临床医生判断为异常有临床意义者；
4.曾有尖端扭转型室性心动过速的危险因素， 或有短QT综合征、长QT综合征、青年时期（≤40岁）原因不明的猝死、溺死或婴儿猝死综合征的一级亲属（即亲生父母、兄弟姐妹或孩子） 家族史；
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