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【ChiCTR1900028106】首乌僵芪汤联合针刺治疗肾虚痰瘀型多囊卵巢综合征的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR1900028106

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

首乌僵芪汤联合针刺治疗肾虚痰瘀型多囊卵巢综合征的临床观察

试验专业题目

首乌僵芪汤联合针刺治疗肾虚痰瘀型多囊卵巢综合征的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215600

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨针药联合治疗肾虚痰瘀型多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗的临床疗效及优势

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机

盲法

开放

试验项目经费来源

江苏省中医药科技项目(YB201959),苏州市科技项目(NO. SYSD2018002,SYSD2018195)

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-35岁的育龄期女性; (2)符合PCOS诊断,并存在胰岛素抵抗; (3)中医辨证为肾虚痰瘀; (4)24≤BMI≤32kg/m2; (5)近3月未用过其它激素治疗; (6)能够遵循方案接受治疗、检查及随访; (7)充分理解并自愿签署知情同意书。;

排除标准

(1)肝、肾功能异常; (2)酗酒、恶性肿瘤、癫痫或精神障碍; (3)I型或II型糖尿病、高血压; (4)冠心病、严重心律失常、心肺功能不全或曾做过心脏支架手术; (5)带有心脏起搏器、助听器或其他电子或金属元件; (6)传染病、严重皮肤病变; (7)妊娠或哺乳期妇女; (8)曾经做过减重手术或胃肠道手术; (9)各种类型手术术后半年以内; (10)其他疾病或原因等无法配合研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

张家港市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215600

联系人通讯地址
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