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首页 临床进展 帕瑞昔布钠在经闭孔尿道中段悬吊术术后应用的临床观察研究

【ChiCTR-IPR-16009215】帕瑞昔布钠在经闭孔尿道中段悬吊术术后应用的临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16009215

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用帕瑞昔布钠

药物类型

化药

规范名称

注射用帕瑞昔布钠

首次公示信息日的期

2016-09-17

临床申请受理号

/

靶点
适应症

压力性尿失禁

试验通俗题目

帕瑞昔布钠在经闭孔尿道中段悬吊术术后应用的临床观察研究

试验专业题目

帕瑞昔布钠在经闭孔尿道中段悬吊术术后应用的临床观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

了解帕瑞昔布钠对经闭孔尿道中段悬吊术术后疼痛的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由随机数发生器产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-30

试验终止时间

2017-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、≥25且≤75岁的女性压力性尿失禁患者, 2、该女性患者需要入院行经闭孔尿道中段吊带术治疗； 3、患者麻醉方式均为全身麻醉； 4、患者愿意并且能够正确地完成VAS评分卡的记录。；

排除标准

1、有肝脏或肾脏疾患定义为血清ASTALT胆红素肌酐超过正常参考值上限的50% 2、有明确的心脏病史，包括心功能不全、心绞痛、心肌梗塞、心律不齐等；未能控制的高血压或低血压（坐位舒张压低于60mmHg）； 3、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠出血或穿孔史的患者； 4、服用非甾体抗炎药后出现支气管痉挛、鼻炎、荨麻疹反应的患者； 5、有炎症性肠病的患者； 6、对特耐药物过敏的患者； 7、同时应用不同剂量的具有非甾体作用的其他药物，或受试者在试验期间预计需要应用此类药物；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

仁济医院南院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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