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【ChiCTR2200062448】基于经络测定技术辨经针刺治疗顽固性失眠的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062448

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

基于经络测定技术辨经针刺治疗顽固性失眠的临床研究

试验专业题目

精准辨经针刺治疗顽固性失眠的临床疗效再评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以经络理论为指导,采用经络测定辨经针刺的方法干预顽固性失眠患者,评价以经络测定辨经针刺对提高治疗顽固性失眠的疗效,探讨经络测定的稳定性和可靠性,寻找针刺治疗顽固性失眠的优化方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将入组病例利用统计软件SPSS产生的随机数字表,将装有序号、组别、随机数字、治疗方法的卡片装入密闭信封,信封封面标记与卡片序号相同的序号,按符合患者来诊的顺序拆开信封,并按卡片指示进行分组治疗。

盲法

对经络测定人员、针刺操作者(两者为同一人员)不施盲,对患者施盲,通过对两组患者治疗前后均进行经络测量操作,可以达到致盲的目的。对数据分析行盲法处理。

试验项目经费来源

精准辨经针刺治疗顽固性失眠的临床疗效再评价(河南省中医药研究专项课题2022ZY1097)

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 同时符合以上中医及西医失眠诊断标准; 2. 年龄在18-65岁之间(含18岁及65岁); 3. 病程≥6个月; 4. 能独立完成各种评分量表的填写; 5. 治疗前1周未接受任何失眠相关治疗; 6. 自愿参加本试验,患者或家属签署知情同意书者; 7. 严格遵守试验规范,完成研究人员的治疗方案。;

排除标准

1. 正处于哺乳或妊娠期的妇女; 2. 排除是由器质性疾病或精神障碍以及酒精或药物引起的失眠患者。 3. 不能承受针刺刺激,易晕针或对针具过敏患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址
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