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【ChiCTR2400086283】中医药序贯疗法阻断新冠病毒感染从中型向重型转化的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086283

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-27

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

新冠病毒感染

试验通俗题目

中医药序贯疗法阻断新冠病毒感染从中型向重型转化的回顾性研究

试验专业题目

中医药序贯疗法阻断新冠病毒感染从中型向重型转化的回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、评价中医药治疗新冠病毒感染中型患者的疗效和安全性; 2、提供阻断新冠病毒感染由中型向重型转化的有效中药制剂。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

采用回顾性队列研究方法,采用中药复方序贯疗法的为治疗组,采用莫那匹韦标准化治疗的为对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

医院配套

试验范围

/

目标入组人数

862

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合新冠病毒感染中型的诊断标准; (2)符合新冠病毒感染寒湿阻肺证、湿毒郁肺证、疫毒伤阴证的诊断标准; (3)按照《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》服用Paxlovid或莫那匹韦标准化治疗的患者。 (4)随访期内服用2种以上中药复方的患者。 (5)具有高龄、肥胖、基础疾病等的高危人群; (6)具备交流和一定的认知能力; (7)三个月内未参加其它药物临床研究; (8)在试验开始之前,获得受试者或其法定代理人自愿签署经伦理委员会核准的知情同意书。;

排除标准

(1)有明显沟通或其他运动障碍的患者; (2)妊娠、哺乳期妇女、不易控制的精神病患者; (3)对本研究中药物过敏的患者; (4)正在进行其他临床研究患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省立同德医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310012

联系人通讯地址
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